Набор реагентов для выделения внеклеточной ДНК из плазмы крови "Plasma DNA Extraction" по ТУ 20.59.52-005-57201404-2021

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04503537

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04503537

Первичная регистрация

06.03.2026

Дата записи РЗН

06.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "БИОЛИНК"

ИНН производителя

5408174940

Адрес производителя

630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. НИКОЛАЕВА, Д. 13, ОФИС 205

Класс риска

2а

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

152850

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для выделения внеклеточной ДНК из плазмы крови человека. Функциональное назначение – вспомогательное средство на преаналитическом этапе лабораторных исследований (этапе пробоподготовки), а именно набор реагентов для получения препарата вкДНК человека. Полученная вкДНК может быть использована для последующего анализа методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). В качестве биоматериала для выделения вкДНК используют плазму крови пациентов. Набор реагентов предназначен для диагностики in vitro. Демографические и популяционные аспекты применения: без ограничений. Область применения – клиническая лабораторная диагностика. Требования к квалификации пользователей: только квалифицированный персонал, обученный методам молекулярной диагностики (врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.