РеестрМИНаборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2009/04406
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931531
- Первичная регистрация
- 14.07.2009
- Дата записи РЗН
- 16.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Roche Molecular Systems, Inc.» («Рош Молекуляр Системс, Инк.»)
- Адрес производителя
- 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 152850
Назначение из записи РЗН
предназначены для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей на приборах серии MagNaPure для диагностики in vitro
Производственные площадки (1)
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Plant Rainbach, Gewerbepark 2, 4261 Rainbach im Mühlkreis, Austria; Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmünster, Austria; Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland; Taastrasse 16, 9113 Degersheim, Switzerland; Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland; Pflegmuhleweg 61, 75438 Knittlingen, Germany; 88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba, 271-0064, Japan
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8948
Промывочный реагент cobas omni WASH для пробоподготовки на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni | Wash Reagent), 1 бутыль, объем 4,2 л
Производитель: «Roche Molecular Systems, Inc.» («Рош Молекуляр Системс, Инк.»)
Регистрация: 24.09.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/8946
Реагент лизирующий cobas omni LYS для пробоподготовки на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni | Lysis Reagent), 4 бутыли, объем 875 мл.
Производитель: «Roche Molecular Systems, Inc.» («Рош Молекуляр Системс, Инк.»)
Регистрация: 17.09.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/8947
Дилюент для образцов cobas omni SPEC DIL для пробоподготовки на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni | Specimen Diluent), 4 бутыли, объем 875 мл.
Производитель: «Roche Molecular Systems, Inc.» («Рош Молекуляр Системс, Инк.»)
Регистрация: 17.09.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/8949
Реагент cobas omni MGP с магнитными частицами в кассете для пробоподготовки на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni | MGP Reagent), 480 тестов
Производитель: «Roche Molecular Systems, Inc.» («Рош Молекуляр Системс, Инк.»)
Регистрация: 24.09.2019. Статус на дату копии: Действует.