РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16799

Набор калибраторов специфических белков для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Liquid Specific Protein Calibrators (Atellica CH LSP CAL))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16799
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925726
Первичная регистрация
01.04.2022
Дата записи РЗН
11.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
198810

Назначение из записи РЗН

Набор калибраторов Atellica CH Liquid Specific Protein Calibrators (Atellica CH LSP CAL) предназначен для диагностики in vitro при калибровке анализов AAG, AAT, ASO_2, C3, C4, Hapt, IgA_2, IgG_2, IgM_2, PreAlb, RF и Trf с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer).

Производственные площадки (1)

  • 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя