РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04726754

Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом «ВГС-АТ-СКРИН» по ТУ 20.59.52-140-69721380-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04726754
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04726754
Первичная регистрация
06.04.2026
Дата записи РЗН
06.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"
ИНН производителя
7725714083
Адрес производителя
108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
Класс риска
3
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
287370

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для in vitro одноэтапного качественного определения антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке, плазме и цельной венозной крови с антикоагулянтом (К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарин натрия, гепарин лития, цитрат натрия 3,2 % и 3,8 %), цельной капиллярной крови человека иммунохроматографическим методом. Функциональное назначение – вспомогательное средство в диагностике гепатита С. Набор может применяться у всех групп населения, вне зависимости от популяционных и демографических аспектов

Производственные площадки (1)

  • 108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя