РеестрМИНабор иммунохроматографических тест-систем для качественного определения содержания антител к вирусу гепатита C(HCV) в цельной крови, сыворотке или плазме (в полосках и кассетах) для диагностики in vitro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2009/05107
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938847
- Первичная регистрация
- 27.04.2024
- Дата записи РЗН
- 27.04.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Abon Biopharm (Hangzhou ) Co., Ltd., #198 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, People's Republic of China
- Уполномоченный представитель
- ООО "АНГАРСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 287370
Производственные площадки (1)
#198 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, People's Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2016/4089
Набор реагентов для определения антител к возбудителю сифилиса (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики)
Производитель: "Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Регистрация: 11.05.2016. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/4086
Набор реагентов для определения скрытой крови (FOB) в образцах кала человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики)
Производитель: "Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Регистрация: 11.05.2016. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/08852
Наборы реагентов для диагностики инфекционных заболеваний экспресс методом (для "in vitro" диагностики)
Производитель: "Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Регистрация: 22.11.2005. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2009/05435
Набор иммунохроматографических тест-систем для качественного определения содержания антител к ВИЧ -1 и ВИЧ - 2 в цельной крови, сыворотке или плазме (в полосках и кассетах) для in vitro диагностики
Производитель: "Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Регистрация: 12.11.2004. Статус на дату копии: Действует.