РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05094460

Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом «HBsAg-СКРИН» по ТУ 20.59.52-139-69721380-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05094460
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05094460
Первичная регистрация
22.05.2026
Дата записи РЗН
22.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"
ИНН производителя
7725714083
Адрес производителя
108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
Класс риска
3
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
285680

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для in vitro одноэтапного качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной венозной крови с антикоагулянтом (К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарин натрия, гепарин лития, цитрат натрия 3,2 % и 3,8 %), цельной капиллярной крови человека иммунохроматографическим методом. Функциональное назначение – вспомогательное средство в диагностике гепатита В. Набор может применяться у всех групп населения, вне зависимости от популяционных и демографических аспектов

Производственные площадки (1)

  • 108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя