РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/6200

Самораскрывающийся периферический стент EverFlex с системой доставки Entrust

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/6200
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917867
Первичная регистрация
07.09.2017
Дата записи РЗН
20.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ev3, Inc. (ив3, Инк.)
Адрес производителя
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.22.195
Код вида медицинского изделия
194510

Назначение из записи РЗН

для применения в участках окклюзии, участках поражений с высоким риском внезапной окклюзии или ееу грозой после выполнения чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА); либо в участках с предполагаемым высоким риском повторного стеноза после ЧТА в бассейне общей подвздошной, наружной подвздошной, поверхностной бедренной, проксимальной подколенной или подключичной артерий.

Производственные площадки (1)

  • 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя