РеестрМИСистема периферического самораскрывающегося нитинолового стента Pulsar-18 Т3
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/18685
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928844
- Первичная регистрация
- 31.10.2022
- Дата записи РЗН
- 07.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- BIOTRONIK AG, Швейцария («БИОТРОНИК АГ», Швейцария)
- Адрес производителя
- Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
- Уполномоченный представитель
- ООО "БИОТРОНИК"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Швейцария
- ОКПД2
- 32.50.22.190
- Код вида медицинского изделия
- 194510
Назначение из записи РЗН
Предназначено для использования у пациентов с атеросклеротическим поражением поверхностной бедренной артерии, проксимальной подколенной и конечных ветвей подколенной артерии и для лечения неудовлетворительных результатов чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧTA), например, остаточного стеноза и диссекции.
Производственные площадки (1)
Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland; Friedrich-Barnewitz-Strasse 4a, Rostock-Warnemünde 18119, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам