РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2015/2758

Система периферического кобальт-хромового стента iVascular RESTORER

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2015/2758
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915724
Первичная регистрация
14.09.2015
Дата записи РЗН
19.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ЛВД БАЙОТЕК, С.Л.( LVD BIOTECH S.L.)
Адрес производителя
Ками де Кан Убач, 11, промышленная зона Лес Фаллюль, 08620 Сан-Висенс-дельс-Орс, Барселона, Испания (Cam# de Can Ubach, 11, Pol. Ind. Les
Уполномоченный представитель
ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ"
Класс риска
3
Страна производителя
Испания
ОКПД2
32.50.22.195
Код вида медицинского изделия
194510

Назначение из записи РЗН

для лечения вновь возникших или вызванных рестенозом атеросклеротических поражений защищенных периферических артерий, расположенных ниже дуги аорты, т.е. подвздошной и глубокой бедренной, или проксимальной бедренной, артерий, а также для временного смягчения злокачественных стенозов желчевыводящих путей номинальным диаметром 5-10 мм.

Производственные площадки (1)

  • LVD BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя