Система для стентирования периферических сосудов Protege RX

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2017/6155

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02918631

Первичная регистрация

23.08.2017

Дата записи РЗН

21.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ev3, Inc. (ив3, Инк.)

Адрес производителя

4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA

Уполномоченный представитель

ООО "МЕДТРОНИК"

Класс риска

3

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.22.195

Код вида медицинского изделия

218140

Назначение из записи РЗН

для применения в участках окклюзии, участках поражений с высоким риском внезапного закрытия илиугрожающего закрытия после выполнения чрезкожнойтранслюминальной ангиопластики (ЧТА); либо в участках с предполагаемым высоким риском повторного стеноза после ЧТА в бассейне общей подвздошной, наружной подвздошной или подключичной артерии. Также, система предназначена для лечения стенозов общей сонной артерии (ОСА), внутренней сонной артерии (ВСА) и бифуркации сонной артерии.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.