РеестрМИУстройства для стентирования коронарных и периферических сосудов
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2013/606
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914910
- Первичная регистрация
- 06.05.2013
- Дата записи РЗН
- 05.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany (БИОТРОНИК CE & Ko. КГ, Германия)
- Адрес производителя
- Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "БИОТРОНИК"
- Заявитель
- ООО "БИОТРОНИК"
Назначение из записи РЗН
Система стентирования предназначена для увеличения диаметра просвета
Производственные площадки (1)
- BIOTRONIK AG (БИОТРОНИК АГ)
Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/09440
Электрокардиостимулятор наружный Reocor с принадлежностями
Производитель: BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany (БИОТРОНИК CE & Ko. КГ, Германия)
Регистрация: 01.04.2011. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/10583
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Enitra
Производитель: BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany (БИОТРОНИК CE & Ko. КГ, Германия)
Регистрация: 03.06.2020. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/09261
Катетеры для кардиохирургии AlCath с принадлежностями
Производитель: BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany (БИОТРОНИК CE & Ko. КГ, Германия)
Регистрация: 14.03.2011. Статус на дату копии: Действует.