РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23801

Набор контрольных материалов для определения скрытой крови для анализаторов кала автоматических серии KU

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23801
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940308
Первичная регистрация
15.10.2024
Дата записи РЗН
22.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd. (Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд.)
Адрес производителя
1/f, 2/f, Building 2, No.605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China
Уполномоченный представитель
ООО "ИННОМЕД"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
121060

Назначение из записи РЗН

Набор контрольных материалов предназначен для in vitro диагностики, для внутреннего контроля качества тест-полосок для анализа кала на скрытую кровь FOB-B, используемых на анализаторах кала автоматических серии KU

Производственные площадки (1)

  • 1/f, 2/f, 5/f, 6/f, Building 4, No. 605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя