РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15323

Набор контрольных материалов для определения интактного паратиреоидного гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Intact Parathyroid Hormone Quality Control (Atellica IM PTH QC))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15323
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927802
Первичная регистрация
16.09.2021
Дата записи РЗН
18.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
142500

Назначение из записи РЗН

Набор контрольных материалов Atellica IM Intact Parathyroid Hormone Quality Control (Atellica IM PTH QC) предназначен для диагностики in vitro и используется для наблюдения за правильностью и точностью теста Atellica IM PTH с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).

Производственные площадки (1)

  • 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя