РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/10330

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПТГ интактный Контрольные материалы (Alinity i Intact PTH Controls)"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/10330
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930751
Первичная регистрация
25.05.2020
Дата записи РЗН
19.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
142500

Назначение из записи РЗН

ПТГ интактный Контрольные материалы (Alinity i Intact PTH Controls) предназначены для проведения процедуры контроля качества и мониторинга точности и воспроизводимости теста Alinity i Intact PTH при исследовании сыворотки и плазмы крови человека на анализаторе Alinity i

Производственные площадки (1)

  • Av. Can Montcau 7, Lliçà ď Amunt, Barcelona 08186, Spain

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя