Набор контролей VITROS iPTH II (VITROS Intact PTH II Controls) для проведения контроля качества при иммунодиагностическом определении интактного паратиреоидного гормона методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/25501
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942884
- Первичная регистрация
- 29.05.2025
- Дата записи РЗН
- 29.05.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
- Уполномоченный представитель
- ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенное Королевство
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 142500
Производственные площадки (1)
Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2018/8008
Анализатор для автоматизации иммуногематологического тестирования образцов крови человека
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс"
Регистрация: 29.12.2018. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2009/04556
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс"
Регистрация: 15.06.2009. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25500
Набор калибраторов VITROS iPTH II (VITROS Intact PTH II Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении интактного паратиреоидного гормона методом усиленной хемилюминесценции
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс"
Регистрация: 29.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25490
Реагенты VITROS iPTH II в кассете (VITROS Intact PTH II Reagent Pack) для иммунодиагностического определения интактного паратиреоидного гормона методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс"
Регистрация: 26.05.2025. Статус на дату копии: Действует.