Экспресс-тест для количественного определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP-CHECK-1) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/18412

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929502

Первичная регистрация

30.09.2022

Дата записи РЗН

16.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«ВЕДАЛАБ» (VEDALAB)

Адрес производителя

ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France

Уполномоченный представитель

АО "ДИАКОН"

Класс риска

2б

Страна производителя

Франция

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

253620

Назначение из записи РЗН

«Экспресс-тест для количественного определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP-CHECK-1) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови на экспресс-анализаторе иммуно-хроматографическом Easy Reader+» — это скрининговый экспресс-тест для обнаружения человеческого NT-proBNP в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови для использования медицинскими работниками в качестве инструмента оценки кардиальных нарушений, таких как хроническая сердечная недостаточность. Предназначен только для использования на экспресс-анализаторе иммуно-хроматографическом «Easy Reader+». Не предназначен для визуального использования. Только для использования в ин-витро диагностике и только для профессионального использования.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.