РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03093608

Тест-система для быстрого количественного определения концентрации N-терминального натрийуретического пептида b-типа (Nano-CheckTM NT-proBNP) в цельной крови, сыворотке или плазме человека иммунохроматографическим методом анализа

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03093608
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03093608
Первичная регистрация
02.09.2025
Дата записи РЗН
02.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Nano-Ditech Corporation" (Нано-Дитек Корпорейшн)
Адрес производителя
259 Prospect Plains Rd, Bldg K, Cranbury NJ 08512, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДИАПАРК"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
253620

Назначение из записи РЗН

Тест-система для определения концентрации NT-proBNP (Nano-CheckTM NT-proBNP) предназначена для быстрого количественного определения N-терминального натрийуретического пептида b-типа (NT-proBNP) в цельной венозной крови, сыворотке и плазме человека иммунохроматографическим методом анализа, в качестве вспомогательного средства при диагностике синдрома застойной сердечной недостаточности (ЗСН).

Производственные площадки (1)

  • «Нано-Дитек Корпорейшн» (Nano-Ditech Corporation), 259 Проспект Плейнс Роуд, стр. K, г. Кранбери, Нью-Джерси, 08512, США (259 Prospect Plains Rd, Bldg K, Cranbury NJ 08512, USA)

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя