РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05240684

Набор реагентов для быстрого количественного определения кальпротектина (Calprotectin) иммунофлуоресцентным методом в кале на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay Calprotectin Test Kit)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05240684
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05240684
Первичная регистрация
11.06.2026
Дата записи РЗН
11.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
-
Адрес производителя
550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "КАРДИОМЕД"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
319640

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Calprotectin предназначен для in vitro быстрого количественного определения концентрации кальпротектина в кале иммунофлуоресцентным методом на анализаторе NovatrendTM в качестве вспомогательного средства при диагностике воспалительных заболеваний кишечника. Тест может проводиться любым категориям пациентов по назначению медицинского персонала.

Производственные площадки (1)

  • #383, Qiaoxin Road, Xiasha Street, Qiantang District, 310018 Hangzhou, Zhejiang, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя