Анализатор осадка мочи автоматический UriLit-2000 с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05610503

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05610503

Первичная регистрация

17.07.2026

Дата записи РЗН

17.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

-

Адрес производителя

No. D-07 Information Industry District, High – tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "КОРВЭЙ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.51.53.141

Код вида медицинского изделия

261730

Назначение из записи РЗН

Полностью автоматический анализатор осадка мочи автоматический UriLit-2000 (далее анализатор) представляет собой медицинское анализатор для диагностики in vitro, предназначенное для анализа и подсчета форменных элементов в моче человека. Анализатор использует проточную цитометрию и анализ обнаружения с помощью многоцветного флуоресцентного окрашивания (далее называемый методом флуоресцентного окрашивания проточной цитометрии) для тестирования форменных элементов в моче, получения данных испытаний и предоставления необходимых справочных материалов для клинического диагноза. Может быть использован без ограничений для исследования всех групп населения без градации по демографическому и популяционному признаку. Анализатор использует обжимающую цитометрию с флуоресцентным окрашиванием для количественного или качественного автоматического анализа 21 параметра в пробах мочи. Среди них можно определить 19 параметров осадка мочи, включая эритроциты (RBC), лизированные эритроциты (Lysed RBC), нелизированные эритроциты (NL RBC), лейкоциты (WBC), сгустки лейкоцитов (WBC Clumps), эпителиальные клетки (EC), плоскоклеточные эпителиальные клетки (Squa.EC), неплоские эпителиальные клетки (Non SEC), эпителиальные клетки почечных канальцев (RTEC), переходные эпителиальные клетки (Tran.EC), цилиндры (CAST), гиалиновые цилиндры (Hy.CAST), патологические цилиндры (Path.CAST), кристаллы (X'TAL), бактерии (BACT), дрожжи (YLC), слизь (MUCUS), сперму (SPERM), инородные вещества (DEBRIS). Анализатор (кроме инородных веществ (DEBRIS)) может определять параметры качественно или количественно. Инородные вещества (DEBRIS) только количественно. Прибор по умолчанию работает в количественном режиме.; Для физико-химических показателей мочи можно определить 2 параметра: проводимость (Cond.) и осмолярность (Osmo.) Параметры определяются количественно.; 4 вида подсказок: Информация о морфологии эритроцитов (RBC-info) с выводом гистограммы распределения морфологии эритроцитов; Информация о бактериях (BACT-info) с результатами для грамотрицательных бактерий (BACT_G-) и грамположительных бактерий (BACT_G+); Информация об инфекциях мочевыводящих путей (UTI); запрашивает информацию о разбросе классификации отложений, выводит графики разброса информации и параметры классификации для 8 типов отложений: эритроциты, лейкоциты, цилиндры, эпителиальные клетки, бактерии, слизь, сперматозоиды и инородные вещества.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.