РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2009/04751

Набор для определения гликогемоглобина (HbA1c) в крови (ГЛИКОГЕМОТЕСТ) по ТУ 9398-001-29149289-2005

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2009/04751
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929519
Первичная регистрация
22.04.2009
Дата записи РЗН
17.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "КОМПАНИЯ "ЭЛТА"
ИНН производителя
7735514157
Адрес производителя
124460, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СИЛИНО, Г ЗЕЛЕНОГРАД, УЛ КОНСТРУКТОРА ЛУКИНА, Д. 28А
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
128970

Назначение из записи РЗН

Набор "ГЛИКОГЕМОТЕСТ" предназначен для определения процентного содержания гликогемоглобина ( HbA1c) в капиллярной и венозной крови человека, которое используется для диагностики латентной (скрытой) формы сахарного диабета, для ретроспективной оценки декомпенсации больных сахарным диабетом за последние три месяца, оценки состояния больных сахарным диабетом в момент обследования, а также для контроля эффективности лечения больных сахарным диабетом.

Производственные площадки (1)

  • 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 4

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя