РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/09648

Линза интраокулярная акриловая TECNIS® 1-piece ZCB00 в комплекте с контейнером, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/09648
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935198
Первичная регистрация
21.04.2011
Дата записи РЗН
19.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. (Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк.)
Адрес производителя
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Заявитель
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"

Назначение из записи РЗН

Линза интраокулярная акриловая TECNIS® 1-piece показана для коррекции афакии у взрослых пациентов (18 лет и старше), у которых пораженный катарактой хрусталик удален посредством экстракапсулярной экстракции катаракты. Это изделие помещается в капсулярный мешок.

Производственные площадки (2)
  • AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc.

    Road 402 N, Industrial Park Anasco, 00610, Puerto Rico

  • AMO Groningen B.V.

    Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя