РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19412

Линза интраокулярная акриловая TECNIS Synergy™ Optiblue® ZFR00V в комплекте с контейнером

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19412
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936942
Первичная регистрация
24.01.2023
Дата записи РЗН
03.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. (Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк.)
Адрес производителя
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Заявитель
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"

Назначение из записи РЗН

Линза предназначена для коррекции зрения при афакии у взрослых пациентов, у которых катарактальный хрусталик удален посредством экстракапсулярной экстракции катаракты. Это изделие помещается в капсулярный мешок.

Производственные площадки (3)
  • AMO Groningen B.V.

    Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands

  • AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc.

    Road 402 N, Industrial Park Anasco, 00610, Puerto Rico

  • Duckworth & Kent Ltd.

    Terence House 7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, SG76XL, UK

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя