РеестрМИЛинза асферическая интраокулярная (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофакичная Simedice
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/25550
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942858
- Первичная регистрация
- 30.05.2025
- Дата записи РЗН
- 04.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Henan Simedice Biotechnologies Co., Ltd (Хенан Симедис Биотехнолоджис Ко., Лтд)
- Адрес производителя
- No. 28, Floor 7, Unit A, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industries Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.China
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.22.181
- Код вида медицинского изделия
- 161200
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для замены человеческого хрусталика путем имплантации обученными офтальмохирургами в капсульный мешок в задней камере глаза с целью достижения коррекции зрения при афакии у взрослых пациентов после операции по удалению катаракты.
Производственные площадки (1)
Floor 7, Unit A & No.9, Floor 2, Unit A & Floor 1, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industrial Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам