РеестрМИНабор офтальмологический для катарактальной хирургии PPLUST и PYPLUST
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03758182
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03758182
- Первичная регистрация
- 18.11.2025
- Дата записи РЗН
- 18.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Cutting Edge SAS" (Катинг Эдж САС)
- Адрес производителя
- 770 rue Alfred Nobel – Immeuble le Nobel 34000/Montpellier, France/ ул. Альфреда Нобеля 770, владение им. Нобеля 34000 / Монпелье, Франция
- Уполномоченный представитель
- ООО "АЙКЕЯ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Франция
- ОКПД2
- 32.50.22.181
- Код вида медицинского изделия
- 161200
Назначение из записи РЗН
Предназначен для имплантации хирургическим путем в человеческий глаз. Линза должна быть имплантирована в капсульную сумку после операций экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации, для замещения естественного хрусталика и его функций.
Производственные площадки (1)
580 rue Max Planck, 31670 Labège, France (580, ул. Макса Планка, 31670 Лабеж, Франция); 4099 La Lauragaise 31670 Labège, France (4099, Ла Лорагез, 31670 Лабеж, Франция)
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам