РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03831384

Линза интраокулярная акриловая TECNIS Odyssey в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRN00V

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03831384
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03831384
Первичная регистрация
26.11.2025
Дата записи РЗН
26.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc." (Джонсон & Джонcон Серджикал Вижн, Инк.)
Адрес производителя
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Заявитель
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"

Назначение из записи РЗН

Для коррекции афакии после удаления естественного хрусталика

Производственные площадки (3)
  • AMO Groningen B.V.

    Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands

  • AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc.

    Road 402 N, Industrial Park, Anasco, 00610, Puerto Rico

  • Edwards Lifesciences Technology Sarl

    State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, 00610-1577, Anasco, Puerto Rico, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам