РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19336

Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® Eyhance ICB00 в комплекте с контейнером

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19336
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933243
Первичная регистрация
13.01.2023
Дата записи РЗН
03.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. (Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк.)
Адрес производителя
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Заявитель
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"

Назначение из записи РЗН

Линза IСВ00 показана для коррекции афакии у взрослых пациентов, у которых пораженный катарактой хрусталик удален посредством экстракапсулярной экстракции катаракты. Линза расширяет глубину фокусировки, что обеспечивает зрение на среднем расстоянии, сопоставимое со стандартной асферической монофокальной ИОЛ, улучшая при этом зрение на среднем расстоянии по сравнению с такой линзой. Линза помещается в капсулярный мешок.

Производственные площадки (2)
  • AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc.

    Road 402 N, Industrial Park Anasco, 00610, Puerto Rico

  • AMO Groningen B.V.

    Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя