РеестрМИКалибратор стандартный для обеспечения правильности количественного определения бета-2-микроглобулина в сыворотке и плазме крови, или моче человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "β2-Микроглобулин Калибратор стандартный (Alinity c β2-Microglobulin Standard)"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/24701
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943428
- Первичная регистрация
- 07.02.2025
- Дата записи РЗН
- 19.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Биокит С. А. (Biokit, S.A.)
- Адрес производителя
- Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d’Amunt, Barcelona, Spain
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Испания
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 111020
Назначение из записи РЗН
β2-Микроглобулин Калибратор стандартный (Alinity c β2-Microglobulin Standard) предназначен для построения калибровочной кривой в турбидиметрическом тесте Alinity c β2-Microglobulin. Калибратор предназначен для использования с β2-Микроглобулин Реагентами (Alinity c β2-Microglobulin Reagent Kit).
Производственные площадки (1)
Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03897822
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения протеинов (альфа-1-кислого гликопротеина, альфа-1-антитрипсина, бета-2-микроглобулина) в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Протеины Контрольные материалы (Alinity c Proteins Control Kit)»
Производитель: Биокит С. А. (Biokit, S.A.)
Регистрация: 04.12.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03869828
Калибраторы стандартные для обеспечения правильности количественного определения протеинов (альфа-1-кислого гликопротеина, альфа-1-антитрипсина) в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Протеины Калибраторы Стандартные (Alinity c Proteins Standard)»
Производитель: Биокит С. А. (Biokit, S.A.)
Регистрация: 02.12.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03869891
Набор реагентов для количественного определения альфа-1-антитрипсина в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Альфа-1-антитрипсин Реагенты (Alinity c A1-Antitrypsin Reagent Kit)
Производитель: Биокит С. А. (Biokit, S.A.)
Регистрация: 02.12.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03869806
Набор реагентов для количественного определения альфа-1-кислого гликопротеина в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Альфа-1-кислый гликопротеин Реагенты (Alinity c A-1-AGP Reagent Kit)»
Производитель: Биокит С. А. (Biokit, S.A.)
Регистрация: 01.12.2025. Статус на дату копии: Действует.