Набор реагентов для количественного определения альфа-1-кислого гликопротеина в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Альфа-1-кислый гликопротеин Реагенты (Alinity c A-1-AGP Reagent Kit)»

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03869806

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03869806

Первичная регистрация

01.12.2025

Дата записи РЗН

01.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Биокит С. А. (Biokit, S.A.)

Адрес производителя

Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Испания

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

113000

Назначение из записи РЗН

НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ Тест с использованием Альфа-1-кислый гликопротеин Реагенты (Alinity c A-1-AGP Reagent Kit) предназначен для количественного определения A-1-кислого гликопротеина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах Alinity c. ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ НАЗНАЧЕНИЕ Тест с использованием Альфа-1-кислый гликопротеин Реагенты (Alinity c A-1-AGP Reagent Kit) является вспомогательным средством для диагностики и ведения пациентов с воспалительными процессами различной этиологии, а также для выявления недостаточности альфа-1-кислого гликопротеина. СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ПАТОЛОГИИ Не применимо. ПОПУЛЯЦИОННЫЕ, ДЕМОГРАФИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Отсутствуют.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.