Набор реагентов для количественного определения альфа-1-антитрипсина в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Альфа-1-антитрипсин Реагенты (Alinity c A1-Antitrypsin Reagent Kit)

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03869891

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03869891

Первичная регистрация

02.12.2025

Дата записи РЗН

02.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Биокит С. А. (Biokit, S.A.)

Адрес производителя

Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Испания

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

112880

Назначение из записи РЗН

НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ Тест с использованием Альфа-1-антитрипсин Реагенты (Alinity c A1-Antitrypsin Reagent Kit) предназначен для количественного определения альфа1-антитрипсина в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах Alinity c. ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ НАЗНАЧЕНИЕ Тест с использованием Альфа-1-антитрипсин Реагенты (Alinity c A1-Antitrypsin Reagent Kit) является вспомогательным средством для диагностики и ведения пациентов с острым или хроническим активным воспалительным процессом, а также для выявления альфа-1-антитрипсиновой недостаточности. СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ПАТОЛОГИИ Не применимо. ПОПУЛЯЦИОННЫЕ, ДЕМОГРАФИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Отсутствуют.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.