РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03869828

Калибраторы стандартные для обеспечения правильности количественного определения протеинов (альфа-1-кислого гликопротеина, альфа-1-антитрипсина) в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Протеины Калибраторы Стандартные (Alinity c Proteins Standard)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03869828
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03869828
Первичная регистрация
02.12.2025
Дата записи РЗН
02.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Биокит С. А. (Biokit, S.A.)
Адрес производителя
Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Испания
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
195000

Назначение из записи РЗН

Протеины Калибраторы Стандартные (Alinity c Proteins Standard) предназначены для калибровки тестов Alinity c (A-1-AGP, A1-Antitrypsin) турбидиметрическим методом. Данные калибраторы предназначены для использования с реагентами тестов Alinity c (A-1-AGP, A1-Antitrypsin) на анализаторах Alinity c.

Производственные площадки (1)

  • Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя