Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения протеинов (альфа-1-кислого гликопротеина, альфа-1-антитрипсина, бета-2-микроглобулина) в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Протеины Контрольные материалы (Alinity c Proteins Control Kit)»

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03897822

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03897822

Первичная регистрация

04.12.2025

Дата записи РЗН

04.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Биокит С. А. (Biokit, S.A.)

Адрес производителя

Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Испания

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

195740

Назначение из записи РЗН

Протеины Контрольные материалы (Alinity c Proteins Control Kit) предназначены для мониторинга результатов контроля качества, полученных при использовании тестов Alinity c (A-1-AGP, A1-Antitrypsin, β2‐Microglobulin) турбидиметрическим методом. Данный контрольный материал предназначен для использования c реагентами тестов Alinity c (A-1-AGP, A1-Antitrypsin, β2‐Microglobulin) на анализаторах Alinity c.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.