РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/05643

Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT c

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/05643
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922213
Первичная регистрация
28.10.2025
Дата записи РЗН
28.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение (Abbott Laboratories, Diagnostics Division)
Адрес производителя
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
111020, 111030, 112880, 113000, 123420, 171230, 171300, 171310, 201890, 201920, 205780, 214470, 214480, 215760, 215770, 216840, 216860, 216870, 217970, 217980, 218000, 257150, 257190, 257200, 263310, 289710, 289740, 289750, 322850, 326850

Назначение из записи РЗН

применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения биохимических показателей белкового и липидного обмена, а также некоторых лекарственных средств на биохимическом анализаторе ARCHITECT

Производственные площадки (1)

  • 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA; Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя