РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/9053

Набор контролей концентрации гемоглобина и/или трансферрина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime АА01 - FIT NS-PRIME CONTROL (ФИТ NS-Prime Контроль)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/9053
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925035
Первичная регистрация
16.10.2019
Дата записи РЗН
07.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Alfresa Pharma Corporation (Альфреза Фарма Корпорейшн)
Адрес производителя
Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Kokumachi, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan
Уполномоченный представитель
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Заявитель
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"

Назначение из записи РЗН

Набор контролей концентрации гемоглобина и/или трансферрина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01 – FIT NS-Prime Control (ФИТ NS-Prime Контроль) предназначены для контроля качества и валидности результатов на анализаторах NS-Prime и NS-Prime AA01. Контроль качества должен проводиться каждый день перед исследованием образцов для подтверждения того, что значения контроля находятся в допустимых пределах.

Производственные площадки (1)
  • Альфреза Фарма Корпорейшн

    18 Taiheidai, Shouou-Cho, Katsuta-gun, Okayama 709-4321, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя