Контрольный раствор Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2025/25678

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938719

Первичная регистрация

17.06.2025

Дата записи РЗН

17.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Wholecare Biomedical Corporation (Хулкеа Биомедикал Корпорейшн)

Адрес производителя

9F., No. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C)

Уполномоченный представитель

ИП Перминова Яна Геннадьевна

Класс риска

2б

Страна производителя

Тайвань (Китай)

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

199530

Назначение из записи РЗН

Контрольные растворы глюкозы, мочевой кислоты, общего холестерина к прибору мульти-мониторинга параметров крови и тест-полоскам Multiplex - это водные растворы глюкозы, мочевой кислоты, общего холестерина, предназначенные для проверки качества полученных результатов при измерении уровня глюкозы, мочевой кислоты, общего холе-стерина в крови медицинскими работниками и при самостоятельном измерении непрофесси-ональными пользователями (от 18 лет). Контрольные растворы являются вспомогательным средством в in vitro диагностике.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.