РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15857

Набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения кальпротектина в кале в упаковке для анализаторов NS-Prime AA01 - NESCAUTO Cp Auto AA01

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15857
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928470
Первичная регистрация
25.11.2021
Дата записи РЗН
10.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Alfresa Pharma Corporation (Альфреза Фарма Корпорейшн)
Адрес производителя
2-2-9 Kokumachi, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan
Уполномоченный представитель
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Заявитель
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения кальпротектина в кале в упаковке для анализаторов NS-Prime АА01 - NESCAUTO Ср Auto АА01 предназначен для количественного определения концентраций человеческого кальпротектина в фекалиях с использованием «Анализатора дискретного автоматизированного клинической химии NS-Prime АА01 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в кале человека». Функциональное назначение- вспомогательное средство при диагностике воспаления слизистой оболочки кишечника у пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК).

Производственные площадки (1)
  • Alfresa Pharma Corporation (Альфреза Фарма Корпорейшн)

    18 Taiheidai, Shouou-Cho, Katsuta-gun, Okayama 709-4321, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя