РеестрМИНабор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности определения показателей клинической химии (холинэстераза, креатинин, дибукаиновое число, гидроксибутиратдегидрогеназа, железо, литий, панкреатическая амилаза) в биологических материалах человека на биохимических анализаторах Alinity с «Контрольные материалы для клинической химии 1 (Alinity c Clinical Chemistry Control 1 Kit)»
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/17076
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928221
- Первичная регистрация
- 05.05.2022
- Дата записи РЗН
- 14.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Сентинель К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
- Адрес производителя
- Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Италия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 199530
Назначение из записи РЗН
Контрольные материалы для клинической химии 1 (Alinity c Clinical Chemistry Control 1 Kit) предназначены для проверки рабочих характеристик тестов Alinity c при определении следующих аналитов: холинэстераза, креатинин, дибукаиновое число, гидроксибутиратдегидрогеназа, железо, литий, панкреатическая амилаза.
Производственные площадки (1)
Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25334
Набор реагентов для количественного определения свободных и связанных каппа легких цепей иммуноглобулинов в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Каппа легкие цепи Реагенты (Alinity c Kappa Light Chains Reagent Kit)"
Производитель: СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
Регистрация: 29.04.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25748
Набор реагентов для количественного определения церулоплазмина в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Церулоплазмин Реагенты (Alinity c Ceruloplasmin Reagent Kit)"
Производитель: СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
Регистрация: 30.06.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25352
Набор реагентов для количественного определения свободных и связанных лямбда легких цепей иммуноглобулинов в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Лямбда легкие цепи Реагенты (Alinity c Lambda Light Chains Reagent Kit)"
Производитель: СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
Регистрация: 05.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25465
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белков плазмы крови человека (церулоплазмин, каппа и лямбда легкие цепи иммуноглобулинов) иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Плазмопротеины Калибраторы (Alinity с Plasmaproteins Cal 3x Kit)"
Производитель: СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
Регистрация: 20.05.2025. Статус на дату копии: Действует.