РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15905

Набор реагентов для калибровки концентрации кальпротектина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01 - NESCAUTO Cp Auto Calibrator

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15905
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928262
Первичная регистрация
30.11.2021
Дата записи РЗН
10.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Alfresa Pharma Corporation (Альфреза Фарма Корпорейшн)
Адрес производителя
2-2-9 Kokumachi, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan
Уполномоченный представитель
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Заявитель
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для калибровки концентрации кальпротектина в упаковке для анализаторов NS Prime и NS-Prime АА01 - NESCAUTO Ср Auto Calibrator предназначен для калибровки количественных тестов NESCAUTO Ср Auto NS-Prime и NESCAUTO Ср Auto AA01 на анализаторах NS-Prime и NS-Prime AA01. Уровень кальпротектина в образце определяется с помощью калибровочной кривой. Функциональное назначение вспомогательное средство при диагностике воспаления слизистой оболочки кишечника у пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК).

Производственные площадки (1)
  • Alfresa Pharma Corporation (Альфреза Фарма Корпорейшн)

    18 Taiheidai, Shouou-Cho, Katsuta-gun, Okayama 709-4321, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя