РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15906

Набор контролей концентрации кальпротектина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01 - NESCAUTO Cp Auto Control

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15906
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928468
Первичная регистрация
30.11.2021
Дата записи РЗН
10.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Alfresa Pharma Corporation (Альфреза Фарма Корпорейшн)
Адрес производителя
2-2-9 Kokumachi, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan
Уполномоченный представитель
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Заявитель
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"

Назначение из записи РЗН

Набор контролей концентрации кальпротектина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime АА01 NESCAUTO Ср Auto Control предназначен для контроля качества и валидности результатов на анализаторах NS Prime и NS-Prime АА01 при количественном определении концентрации человеческого кальпротектина в фекалиях. Контроль качества должен проводиться каждый день перед исследованием образцов для подтверждения того, что значения контроля находятся в допустимых пределах. Функциональное назначение - вспомогательное средство при диагностике воспаления слизистой оболочки кишечника у пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК).

Производственные площадки (1)
  • Alfresa Pharma Corporation (Альфреза Фарма Корпорейшн)

    18 Taiheidai, Shouou-Cho, Katsuta-gun, Okayama 709-4321, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя