РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/13701

Набор одноразовых реакционных кювет с 8 ячейками АА01 / АА01 8-cell Reaction Cuvette

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/13701
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925044
Первичная регистрация
11.03.2021
Дата записи РЗН
07.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Alfresa Pharma Corporation (Альфреза Фарма Корпорейшн)
Адрес производителя
Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Kokumachi, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan
Уполномоченный представитель
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Заявитель
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"

Назначение из записи РЗН

"Набор одноразовых реакционных кювет с 8 ячейками АА01 / АА01 8-сеll Reaction Cuvette" предназначен для одноразового использования при проведении исследований на анализаторе автоматизированном клинической химии NS-Prime АА01. Набор является вспомогательным изделием для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в кале человека.

Производственные площадки (1)
  • Otsuka Electronics Co., Ltd.

    Shiga Factory, 1-10, Sasagaoka, Minakuchi-cho, Koka-shi, Shiga, 528-0061, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя