Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03822509

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03822509

Первичная регистрация

26.11.2025

Дата записи РЗН

26.11.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd" (Чжэцзян Айкор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)

Адрес производителя

No.999, Linshan Avenue, Baishuiyang Town, Linhai, Taizhou, Zhejiang province, P.R.China

Уполномоченный представитель

ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"

Класс риска

1

Страна производителя

Китай

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

324430

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие «Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»» предназначено для размещения образцов плазмы крови и реагентов, их перемешивания и проведения исследования по методикам коагулометрического анализа на линейке коагулометров «Technology Solution»: «Technology Solution 125» и «Technology Solution 4opti» для выполнения полуколичественных или количественных определений при оценке нарушений в системе гемостаза. Функциональное назначение: относится к вспомогательному средству диагностики. Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами. Область применения: клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина. Противопоказания к применению медицинского изделия: при использовании изделий по назначению и в соответствии с Инструкцией по применению противопоказаний и ограничений в применении нет. Популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия: медицинское изделие может применяться для любых групп пациентов.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.