РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/5864

Кассета cobas u cuvette для автоматического анализатора осадка мочи cobas u 701

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/5864
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916567
Первичная регистрация
19.06.2017
Дата записи РЗН
05.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
1
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
324430

Назначение из записи РЗН

Кювета сobas u представляет собой кассету, содержащую кюветы для количественного in vitro определения эритроцитов и лейкоцитов, полуколичественного определения клеток плоского эпителия и неплоскоклеточных эпителиальных клеток, бактерий, гиалиновых цилиндров и качественного определения патологических цилиндров, кристаллов, дрожжей, слизи и спермы в моче при использовании автоматического анализатора осадка мочи cobas u 701. Эти определения полезны при оценке заболеваний почек, мочевыводящих путей и метаболических заболеваний

Производственные площадки (1)

  • 1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. 77 ELEKTRONIKA Müszeripari Kft., Fehérvári út 98., 1116 Budapest, Hungary.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя