РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/22579

Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/22579
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935059
Первичная регистрация
03.05.2024
Дата записи РЗН
01.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Адрес производителя
5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Катетер TactiFlex предназначен для использования при электрофизиологическом картировании сердца и для лечения рефрактерной к лекарственным препаратам рецидивирующей симптомной пароксизмальной фибрилляции предсердий при использовании в комбинации с совместимым РЧ-генератором и системой трехмерного картирования

Производственные площадки (3)
  • Abbott Medical (Эбботт Медикал)

    One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota, 55117-9913, USA

  • Abbott Medical Costa Rica Ltda. (Эбботт Медикал Коста Рика Лтда.)

    Edificio #44, Calle 0, Ave.2, El Coyol, Alajuela, Costa Rica

  • Abbott Medical (Эбботт Медикал)

    5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя