РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/09050

Катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/09050
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925009
Первичная регистрация
28.03.2011
Дата записи РЗН
08.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Байосенс Вебстер, Инк.» (Biosense Webster, Inc.)
Адрес производителя
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
232580

Назначение из записи РЗН

Диагностический ультразвуковой катетер Biosense Webster SOUNDSTAR® есо 10F и дополнительные принадлежности к нему применяются для внутрисердечной и внутрипросветной визуализации физиологии и анатомии сердца и крупного сосуда, а также для визуализации других устройств в сердце. Катетер SOUNDSTAR® есо 10F обеспечивает передачу информации о локализации при использовании с совместимыми навигационными системами CARTO® 3 ЕР. Смотрите вкладыш с матрицей совместимости для получения информации о совместимых системах CARTO® 3, так как каждый катетер совместим только с определенной версией CARTO® 3 и не имеет обратной совместимости с предыдущими версиями системы навигации CARTO® 3 ЕР.

Производственные площадки (1)

  • 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя