РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/13833

Набор калибраторов высокочувствительного С-реактивного белка для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН High Sensitivity С-Reactive Protein Calibrator (Atellica CH hsCRP CAL))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/13833
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927367
Первичная регистрация
31.03.2021
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
116240

Назначение из записи РЗН

Набор калибраторов Atellica CH High Sensitivity C-Reactive Protein Calibrator (Atellica CH hsCRP CAL) предназначен для диагностики in vitro при калибровке анализа hsCRP с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer).

Производственные площадки (1)

  • 55 Diamond Road Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя