РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16966

Набор калибраторов для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive Protein (CRP) Calibrator) на анализаторе автоматическом гематологическом ВС-5390 CRP

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16966
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928761
Первичная регистрация
20.04.2022
Дата записи РЗН
29.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шеньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
116240

Назначение из записи РЗН

Предназначен для диагностики in vitro для калибровки анализатора автоматического гематологического BC-5390 CRP, при количественном определении С-реактивного белка в образцах цельной (венозной и капиллярной) крови человека.

Производственные площадки (1)

  • Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Rebublic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя