РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/13928

Набор калибраторов для обеспечения правильности высокочувствительного количественного определения С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "С-реактивный белок высокочувствительный Калибраторы (Alinity с CRP Vario High Sensitivity Calibrator Кit)"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/13928
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927330
Первичная регистрация
06.04.2021
Дата записи РЗН
05.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
СЕНТИНЕЛЬ СH. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
Адрес производителя
Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, ltaly
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Италия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
116240

Назначение из записи РЗН

Для калибровки теста Alinity c CRP Vario (высокочувствительный диапазон [CRP16]), на анализаторе Alinity c.

Производственные площадки (1)

  • Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя