РеестрМИРеагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов с ион-селективным блоком AEROSET и ARCHITECT
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2007/00612
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930290
- Первичная регистрация
- 22.08.2002
- Дата записи РЗН
- 10.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
- Адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 104980, 116170, 116240, 117430, 128500, 128660, 145640, 160170, 160190, 163950, 163980, 169420, 170600, 187380, 192340, 193850, 198120, 198810, 200130, 200220, 202590, 204350, 204390, 204430, 204540, 204600, 204610, 204950, 205080, 205820, 205910, 206030, 206130, 206240, 206600, 206650, 207730, 207740, 210590, 210620, 215410, 218930, 234360, 234380, 234390, 238270, 248780, 272120, 272130, 272710, 284650, 296290, 310420, 319540, 321710, 330970, 100290
Назначение из записи РЗН
Применяется исключительно для in vitro диагностики при определении параметров клинического анализа крови
Производственные площадки (1)
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany; 1, Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref., 963-8061, Japan; 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA; 1915 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA; Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy; Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland; 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA; 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645-1905, USA; 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/06943543
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HCV Некст Контрольные материалы для Alinity i (Anti-HCV Next Controls)»
Производитель: Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Регистрация: 21.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06758873
Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HCV Некст Реагенты для Alinity i (Anti-HCV Next Reagent Kit)»
Производитель: Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Регистрация: 14.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06710232
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HCV Некст Калибратор для Alinity i (Anti-HCV Next Calibrator)»
Производитель: Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Регистрация: 09.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/14676
Набор реагентов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тестостерон второго поколения Реагенты (Alinity i 2nd Generation Testosterone Reagent Kit)»
Производитель: Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Регистрация: 01.07.2021. Статус на дату копии: Действует.