Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2007/00962

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02917798

Первичная регистрация

08.12.2025

Дата записи РЗН

08.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

1

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

109770, 144600, 144620, 144750, 160170, 192400, 193190, 197320, 202500, 234830, 264380, 274760, 298600, 310420, 310470, 334980

Назначение из записи РЗН

Для диагностики IN VITRO, картриджи с реагентами, промывочный картридж, датчики, датчики и прочие расходные материалы, указанные в Регистрационном удостоверении, предназначены для применения с анализаторами газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии. Датчики в измерительных картриджах для анализаторов серии Rapidlab 1200 могут измерять pH, парциальное давление кислорода (р02), парциальное давление углекислого газа (рС02), натрий (Na+), калий (К+), ионизированный кальций (Са++), хлор (Сl-). Картридж контроля AQC Cartridge предназначен для выполнения автоматического анализа контроля качества в запланированное время для каждого запланированного уровня. В картридже представлены все уровни контроля качества, необходимые для отслеживания производительности системы. Картридж промывки содержит промывочный реагент, очищающий путь тестирования образца, и мешок для отходов, в котором хранится отработанная жидкость.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.