РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17499

Набор реагентов для определения общего витамина D на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin D Total (Atellica IM VitD))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17499
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929078
Первичная регистрация
08.06.2022
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
323840

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica IM Vitamin D Total (Atellica IM VitD) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения общего 25(OH) витамина D в сыворотке и плазме (ЭДТА, лития гепарин и натрия гепарин) крови человека с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Тест Atellica IM VitD является вспомогательным средством при выявлении недостатка витамина D.

Производственные площадки (1)

  • 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя