РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03945021

Реагенты для количественного определения общего 25(OH) витамина D иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (Access 25(OH) Vitamin D Total)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03945021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03945021
Первичная регистрация
11.12.2025
Дата записи РЗН
11.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Адрес производителя
250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA (США)
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Тест общего содержания витамина D Access 25(OH) представляет собой хемилюминесцентный иммунохимический анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения общего уровня 25-гидроксивитамина D [25(OH) витамина D] в человеческой сыворотке и плазме с использованием анализаторов иммунохимического анализа DxI Access. Результаты используются как вспомогательное средство при оценке достаточности витамина D.

Производственные площадки (1)
  • Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)

    1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя